從FDA在2017年歷史性地先后批準諾華治療白血病Kymriah和Kite Pharma治療淋巴瘤的Yescarta上市,到日本批準了諾華CAR-T藥物Kymriah上市,再到BMS、默沙東的PD-1藥物相繼在國內獲得批準,免疫治療領域的發展已經進入了快車道并對生命科技產業產生了深遠的影響。
7月5-6日,INT 2019免疫及新型治療峰會在北京召開,本次大會深耕免疫治療熱點話題,探討行業難點與痛點,吸引了40余位國內外專家,500余位免疫治療行業研發、質量研究、工藝開發、臨床等部門的嘉賓參會。與會各方圍繞細胞治療質量與工藝、熱點免疫治療技術、基因技術、免疫治療臨床與臨床前研究等四大板塊展開討論,共享免疫及新型治療領域的技術交流盛宴。中源協和受邀參會,并與行業同仁進行了深入的交流,拓展合作機遇。
聚焦免疫治療熱點 多角度深入研討
解放軍總醫院第五醫學中心施明博士在發言中提到,現在中國病毒性肝炎感染者約有1.03億,社會經濟負擔超過8000億/年,而且病毒性肝炎會導致慢性肝炎,如果不進行規范化的治療,有可能演變成肝硬化和肝衰竭,最終還有可能會導致肝癌的發生。那么目前細胞治療作為一種個體化的治療技術在這些疾病的治療方面顯現出巨大的潛力。比如在特異性TCR-T細胞治療慢性乙肝臨床研究中,就取得了一定的成果和進展,在肝硬化、肝衰竭治療方面則使用間充質干細胞進行治療,促進了肝細胞和肝臟本身的再生。同時在艾滋病治療領域,AAIT治療極晚期艾滋病患者療效顯著,并顯著提高免疫重建失敗患者CD4細胞水平。相信未來細胞治療能夠迎來更好的明天,為廣大的患者服務。
在CAR-T應用研究方面,武漢科技大學生命科學與健康學院院長張同存在演講中表示,CAR-T產品可以擴展和應用到不同疾病領域。“除了血液腫瘤和實體腫瘤之外,CAR- T未來有可能應用到病毒感染性疾病,譬如艾滋病毒(HIV)。”雖然HIV目前已有比較好的療法,但存在局限,只能通過藥物控制病毒,一旦停藥,HIV病毒在短時間內會大量復制。而且目前針對HIV的CAR-T治療產品的早期臨床實驗已經開始,并取得不錯的實驗數據。同時治療免疫性疾病,也是未來CAR-T產品的一個研發重點。
北京大學腫瘤醫院黨委書記朱軍分享了在淋巴瘤治療領域的臨床研究和前景分析,他表示淋巴瘤盡管是個小腫瘤,但是它的分類就有很多種,比較復雜,而且國內治療水平的發展不均衡,患者的五年生存率還屬于一個偏低的水平。但淋巴瘤的治療手段進步很快并且引領了免疫靶向治療的前沿,治療性的單抗在淋巴瘤治療中得到了廣泛運用。比如CD20單抗,使B細胞淋巴瘤的治愈率提高了15%左右,同時包括CAR-T技術以及單抗等新藥新技術給病人帶來了不同的選擇,而且中國自主研發新藥的這樣一個勢頭速度都明顯的增快,相信更多的藥物選擇會給患者帶來福音。
此外,來自多家業內知名企業的代表分享了關于GMP生產質量控制、試劑開發、自主儀器設備研發、產業化經驗、基因編輯技術選擇等涉及到細胞治療領域生產的多個重要方面的內容。
CAR-T技術為實體瘤治療開辟新思路
中源協和參股公司、頤昂生物科技(上海)有限公司總裁、首席執行官張宇博士在本屆大會中以“頤昂生物應對實體瘤CAR-T治療挑戰的解決方案”為題做了精彩的演講,介紹了目前頤昂生物在CAR-T技術治療實體瘤的最新進展。張博士在發言中首先簡要介紹了頤昂生物的發展情況,頤昂生物是由中源協和與美國優瑞科生物技術公司共同出資設立,公司專注于細胞免疫治療技術,特別是CAR-T、AbTCR-T和Artemis T細胞技術的臨床研究、新藥申報及產業化。
張博士還介紹了公司與美國優瑞科生物技術公司(Eureka Therapeutics)在CAR-T技術治療實體腫瘤治療方面展開的合作。在治療肝癌方面,利用癌癥細胞胞內靶點進行攻擊,開辟實體瘤治療的新思路。張博士提到,優瑞科新藥ET140202正在進入美國I/II期臨床試驗。ET140202是優瑞科在ARTEMISTM T細胞受體平臺基礎上自主研發的T細胞治療藥物,利用自主擁有的E-ALPHA?抗體篩選平臺,優瑞科研發了可以特異結合甲胎蛋白肽段/HLA-A2復合物的TCR-mimic (TCRm)人源抗體。
此外,張宇博士還就實體腫瘤的治療的難點問題以及聯合療法的使用、CAR-T發展歷程等方面做了發言并參加了以《加速免疫治療研發與創新合作》為主題的圓桌討論,就CAR-T研發、成本質量控制等方面分享了自身的獨到見解。
隨著中國在生命科技的飛速發展,越來越多的中國企業在全球免疫治療領域當中占據了重要的地位,為推動該領域的發展做出了積極的貢獻。而科學界對于包括CAR-T、PD-1/PD-L1抗體等腫瘤免疫療法的不斷深入研究,越來越多的癌癥患者將因此受益。相信在未來,全球范圍將有更多的細胞治療領域的重要研究成果走向臨床應用,在癌癥的治療中發揮更加重要的作用。
(稿件部分內容整理自會議現場錄音及相關會議資料)